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首药控股与君实生物将开展联合用药临床研究

来源:光明网2021-03-05 21:36

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  光明网讯 日前,首药控股(北京)股份有限公司(简称首药控股)与上海君实生物医药科技股份有限公司(简称君实生物)签署了《联合用药合作开发协议》,合作开展CT-707与特瑞普利单抗(项目代号:JS001)联合用药的临床研究。

  协议明确,将首药控股自主研发的CT-707与君实生物自主研发的特瑞普利单抗针对胰腺癌开展联合用药的I期临床研究。CT-707是一个多靶点的小分子激酶抑制剂,能够有效抑制FAK、Pyk2、ALK、IGF1R等多个激酶靶点,目前已同步开展用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌的临床II/III期研究;特瑞普利单抗是针对Programmed Death 1(程序性细胞死亡受体1)的治疗性抗体,是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物,目前已获批用于黑色素瘤及鼻咽癌等的治疗。首药控股和君实生物开展的联合用药研究,将进一步探索拓展CT-707和特瑞普利单抗的临床适应症,提升临床治疗效果,在抗肿瘤药领域发挥更大的作用。

  资料显示,首药控股成立于2016年,是由市、区两级国有资金参股的混合所有制高新技术企业。公司总部位于北京经济技术开发区,专注于具有自主知识产权创新药的研发和生产。秉持“创好药、造中国患者能够吃得起的一类新药”理念,首药控股已获发明专利授权逾百项,国家一类新药临床批件16个(包括合作研发项目),荣获国家“十二五”“十三五”重大新药创制专项9项。目前,已有2个新药进入临床III期、2个新药进入临床II期、10个新药进入临床I期,涵盖肺癌、乳腺癌、肝癌、淋巴瘤、胰腺癌等癌种。本次联合用药的临床研究,对深化公司临床研发品种的布局,拓宽公司研发管线的深度与广度都将产生积极影响。

  君实生物成立于2012年12月,是一家以创新为驱动,致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。公司具有丰富的在研产品管线,包括28个创新药,2个生物类似物,覆盖五大治疗领域,包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病。凭借蛋白质工程核心平台技术,君实生物身处国际大分子药物研发前沿,获得了首个国产抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准、国产抗PCSK9单克隆抗体NMPA临床申请批准、全球首个治疗肿瘤的抗BTLA阻断抗体在中国NMPA和美国FDA的临床申请批准。2020年,君实生物还与国内科研机构携手抗疫,共同开发的JS016已作为国内首个抗新冠病毒单克隆中和抗体进入临床试验,目前已在美国、意大利获得紧急使用授权,用本土创新为中国和世界疾病预防控制贡献力量。目前君实生物在全球拥有两千多名员工,分布在美国旧金山和马里兰,中国上海、苏州、北京和广州。

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